国务院《中医药发展战略规划纲要(—年)》,指出“制定中药材流通体系建设规划,建设一批道地药材标准化、集约化、规模化和可追溯的初加工与仓储物流中心,与生产企业供应商管理和质量追溯体系紧密相连”
国务院办公厅《关于加快中医药特色发展若干政策措施》,指出“制定中药材采收、产地初加工、生态种植、野生抚育、仿野生栽培技术规范,推进中药材规范化种植,鼓励发展中药材种植专业合作社和联合社。推动建设一批标准化、集约化、规模化和产品信息可追溯的现代中药材物流基地,培育一批符合中药材现代化物流体系标准的初加工与仓储物流中心”
《全国道地药材生产基地建设规划(—年)》,指出“鼓励中药企业在产地建设加工基地,加强采收、净选、切制、干燥、分级、保鲜、包装、贮藏等设施建设,配套现代化加工装备,实现清洁化、连续化、自动化、标准化加工。重点开展中药材产地加工,开发中药材功能性食品及保健品,提高产品附加值。集成道地药材特色采收加工技术模式,制定道地药材产地加工技术规范,重点推广应用低温冷冻干燥、节能干燥、无硫处理、气调贮藏等新技术,加强综合利用,减少药效损失,提高产品档次”。
版《中国药典》允许产地切片或段品种品种切片/段品种切片/段品种切片/段菝葜片狗脊厚片桑寄生段白蔹瓣/斜片广东紫珠段桑枝片川木通厚片桂枝厚片山柰片地榆片何首乌块山药片片滇鸡血藤片虎杖短段/厚片山楂厚片丁公藤片槲寄生段商陆块/片大黄瓣、段黄山药片首乌藤段粉萆薢薄片黄藤段桃枝段粉葛厚片鸡血藤片乌药片佛手薄片苦参厚片香橼片茯苓片、丁狼毒厚片野木瓜段干姜片
片两面针片、段益母草段葛根厚片/丁绵萆薢厚片皂角刺片功劳木块片片姜黄片浙贝母片钩藤段三颗针片紫苏梗片3省发文,允许净切制中药饮片委托生产,地产药材产地初加工等!四川
《关于进一步支持医药产业高质量发展的若干政策措施》指出:
鼓励中药产业健康快速发展。深入推动中医药“三个一批”重点建设,结合川产道地药材优势,加强对重点企业、产品、基地的监管和服务。支持以提高药品安全性、有效性和质量可控性为导向的生产工艺优化和质量标准提升,带动中医药全产业链发展壮大,提升川药品牌形象。
大力推进川产道地药材全产业管理规范及质量标准提升示范工程工作,制定川药标准、提高川药质量,培育川药品牌。支持企业开展川产道地的药材的多元转化,逐步形成川产道地药材的种植、加工的企业产业化集群。将中药饮片质量控制关口前移,引导川产道地药材主产区开展规范化产地初加工。探索以川产道地药材品种为主的中药饮片委托生产试点,开展净制、切制中药饮片品种的委托生产。
安徽
《安徽省中药饮片集中整治工作方案》中探索创新中药饮片管理方式中指出:
1.针对中药饮片生产企业外购趁鲜切制产地片的行为,省局将选取具有规范化种植基础的传统中药材主产区,开展净制、切制中药饮片委托生产试点工作,探索建立产地初加工和饮片炮制一体化的生产模式。
2.针对中药饮片生产企业编造批生产记录和批检验记录的问题,探索建立中药饮片生产企业关键人员失信惩诫公示机制。
3.采取示范引领、政策激励等方式,积极推进中药饮片追溯体系建设。
河北
《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》指出:
(十四)允许部分中药饮片品种委托生产。鼓励中药饮片生产企业发展优势饮片生产品种,提高工艺成熟度和产品质量,对部分煅制类、制炭类、发酵类等生产量和销售量小,生产工艺复杂、生产过程技术水平要求高、生产成本高的中药饮片品种,允许委托生产。委托生产管理办法另行制定。
(十五)允许企业采购趁鲜切制的中药材。对于中药材来源稳定,供应商审计评估合格,能够保证中药饮片质量安全稳定可追溯的,允许中药饮片生产企业采购趁鲜切制的中药材。
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