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DOI:10./j.cnki.cjcmm..
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冯雪,方赛男,高雨鑫,刘建平,陈薇.中药肾毒性国内外研究现状[J].中国中药杂志,,43(03):-.
肾毒性是指药物引起的肾脏毒性反应，肾脏是机体的主要排泄器官，一些药物可对肾脏产生直接毒性作用或通过过敏反应造成肾脏损伤。由于肾脏血流量丰富、耗氧量大、组织代谢率高、多种酶作用活跃、肾脏的逆流倍增机制的特点，药物或其代谢产物在滤过、重吸收、排泄过程中最易损伤肾脏，尤其是当肾功能不全时，损伤更为明显。而中药中的很多成分是小分子物质，肾功能减退时这些药物从肾脏排泄减少，势必导致药物在体内蓄积和残存肾单位药物负荷的加重，因此，药物对肾脏的损伤在肾功能不全时更容易发生或使损伤程度更加严重。
国外研究报告
国外研究报告的具有肾毒性风险的中药1项队列研究的结果显示，有两大类共计81种中药有使慢性肾脏病患者加速进展至终末期肾病的风险，包括:
①祛湿剂:车前子、茯苓、黄柏、五苓散、猪苓汤、薏苡仁、黄连、藿香正气散、苓桂术甘汤、苍术、泽泻、羌活胜湿汤、茵陈五苓散、藿香、萆薢分清饮、八正散、茵陈蒿、萆薢、防己黄芪汤、滑石、虎杖、薏苡仁汤、白鲜皮、莪术汤、五淋散、猪苓、地肤子、冬瓜子、导水茯苓汤、越婢加术汤、化石草、茵陈、五皮饮、龙胆、地胆草、缩砂仁、赤小豆、木通、玉米须、冬葵子、六和汤、白豆蔻、车前草、佩兰、茵陈蒿汤、苦参、瞿麦木防己汤、茺蔚子、益母草、珍决汤、通草、分消汤、石韦、小半夏加茯苓、牛至、土香薷、椿根皮、灯芯草、萹蓄、马蹄金、海金沙、柴苓汤、草果、茯苓、鸡鸣散、枳椇子、平胃散、越婢汤、泽漆、广金钱草、羌活胜湿汤;
②泻下剂:大黄、瓜蒌仁、调胃承气汤、桃仁承气汤、小承气汤、大承气汤、番泻叶、麻仁、疏凿饮子、牵牛子。
1项病例系列研究结果显示，雷公藤多苷片有使患者出现肾功能衰竭的风险。
15篇病例报告研究报道了非肾脏病的患者服用的11种中药出现了急性肾衰竭、特发型急进性肾间质纤维化等肾脏不良反应，中药包括:马兜铃酸类
中药(4篇)、包含麻黄素的中药(2篇)、黑种草片(1篇)、雷公藤(1篇)、猫爪草(1篇)、侧柏叶(1篇)、青鱼胆(1篇)、丁公藤(1篇)、苍术(1篇)、甘草酸(1篇)、苦艾草精油(1篇)。
9篇动物实验和2篇体外研究结果显示9种中药有潜在的肾毒性风险，中药包括:马兜铃酸类中药(1篇)、山麻杆叶提取物(1篇)、留兰香(1篇)、仙人掌叶提取物(1篇)、大黄提取物(1篇)、丁公藤(1篇)、白附片(1篇)、蓟罂粟油(1篇)、霍香蓟(1篇)、雷公藤(2篇)。
综上所述，28篇文献中报告的具有肾毒性风险的中药共有97种，其中报告最多的中药为马兜铃酸类中药(5篇)和雷公藤(4篇)。
国内研究
中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)公布的药品不良反应信息通报共73期(截止至年12月30日)，其中报告了有肾毒性的中药共16种，16种中药中包含13种中成药和3种中药汤剂或颗粒剂，包括:感冒清片(胶囊)、珍菊降压片、雷公藤制剂、维C银翘片、穿琥宁注射剂、双黄连注射剂、清开灵注射剂、莲必治注射液、含青木香的中药汤剂、冠心苏合丸、舒肝理气丸、二十五味松石丸、含广防己的中药汤剂、含朱砂莲的中药颗粒剂、感冒通(片剂)、龙胆泻肝丸。CFDA报告最多的有肾毒性风险的中药为马兜铃酸类中药(冠心苏合丸、舒肝理气丸、二十五味松石丸、含广防己的中药汤剂、含朱砂莲的中药颗粒剂、龙胆泻肝丸)和雷公藤制剂(雷公藤多苷片、雷公藤片、雷公藤双层片)。
马兜铃酸类中药和雷公藤制剂
国内外研究报道的具有肾毒性风险的中药包括马兜铃酸类中药和雷公藤制剂。由于马兜铃酸类中药的肾毒性是最早被报道的，并且引起了国内外的广泛重视，目前马兜铃酸类中药临床上已经较少使用。自英国MHＲA警告雷公藤具有肾毒性、生殖毒性等严重不良反应的风险后，引起我国国内对雷公藤制剂安全性的重视，国家药品不良反应监测中心的数据显示，在—年9月，涉及雷公藤制剂的不良反应报告共有例，其中肾脏相关的不良反应包括肾功能不全、肝肾功能异常及肾功能衰竭。涉及的雷公藤制剂包括雷公藤多苷片、雷公藤片和雷公藤双层片。检索CFDA国产药品数据库发现，目前已上市的包含雷公藤成分的中成药还包括雷公藤总萜片、雷公藤提取物、雷公藤多苷片、金关片等，而这些药物可能由于上市时间短和销售量少等因素国家药品不良反应监测中心还未收到肾毒性的病例报告，所以这些中成药的肾毒性问题亟待进一步的研究。
往期回顾
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