氨溴索注射液雾化吸入效果不错超说明书用药_丁公藤药材

氨溴索为溴己新的活性代谢产物，是目前临床上应用最为广泛的祛痰剂。

氨溴索用于急慢性支气管炎及支气管哮喘、支气管扩张、肺气肿、肺结核、肺尘埃沉着病、手术后的咳痰困难等。

可否用做雾化吸入？

看看站友们怎么说

站友辉辉来问：盐酸氨溴索注射液可否用做雾化吸入，用于加快痰液排出？用法用量中没有作为吸入的说明，临床上有没有此用法的经验或者是理论依据？

关于盐酸氨溴索注射液雾化吸入疗效之争由来已久。通过丁香论坛进行搜索便可知反对与支持各持己见：

支持派：

A：可以使用，效果不错！很多时候你需要创新，但是也需要有胆量！既然它可以静脉注射，为啥不能雾化吸入？

B：我们用国产的盐酸氨溴索做雾化，除非喘憋的厉害的用普米克。不过我也不知道到底对不对。

反对派：

A：我们曾用过效果不错。但目前有专家说，此药非脂溶性，且说明书上没有注明可雾化吸入，因此已经不用。

B：雾化用药要求很严格，对于药物的渗透压、PH值都有一定的要求。氨溴索属于酸性的，可以引起气道高反应性。不能用注射剂做雾化！

C：肯定不可以啊！雾化液和注射液的生产安全级别不一样，吸收方式也不一样。

有理有据

为什么不能直接做雾化！

盐酸氨溴索注射液可否用做雾化吸入？丁香园儿科版主汗哥回复：

1.注射用盐酸氨溴索被0.9%氯化钠溶解后pH为5.1，而生理状态下，覆盖在呼吸道上表皮层的液体为中性pH，如果患者本身具有气道高反应性，受到酸性溶液的雾化刺激后可导致支气管痉挛，临床表现为呼吸困难。

2.加入碳酸氢钠调节pH可行？不行，因为说明书上说，注射用盐酸氨溴索与pH＞6.3的溶液混合后会产生氨溴索的游离碱。

3.氨溴索注射剂的雾化使用尚无正式的安全性评价，又属于「超处方说明」应用，在医患关系如此紧张的现今，还是需要谨慎再谨慎。

《中华医学杂志》年第34期「雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识」提到：国内盐酸氨溴索为静脉制剂，不建议雾化吸入使用。

说明书上未提及雾化吸入用法。如果效果好，生产厂家早就写进说明书了。说明书虽然存在滞后性，但是具有法律效应。一旦出现纠纷，首先凭据就是药物说明书。

从雾化吸入疗法本身来说，有效雾化颗粒的直径要求雾滴在3～10μm才有利于沉积气道内。临床上有氨溴索雾化后的理化特性、药物的稳定性、颗粒大小等数据吗？有雾化氨溴索与雾化生理盐水的对比数据吗？这也是一个值得探讨的问题。

氨溴索雾化效果好？

多属于经验性用药

氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物，能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌，使痰中的粘多糖蛋白纤维断裂，促进粘痰溶解，显著降低痰粘度，增强支气管粘膜纤毛运动，促进痰液排出。

已上市的盐酸氨溴索注射制剂包括：盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液和盐酸氨溴氯化钠索注射液。

氨溴索属于黏液溶解剂，说明书记载应采用静脉注射或静脉滴注的方式给药。临床研究表明，氨溴索注射液选用雾化吸入的方式给药，治疗慢性气道疾病效果较好，但是多属于临床经验用药。

目前国外已有氨溴索雾化吸入剂型，国内尚无相关剂型问世。

氨溴索严重不良反应多

超说明书用药应避免

年国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，盐酸氨溴索注射剂存在一定的安全隐患，严重过敏反应病例较多，临床存在不合理使用现象，且在儿童病例中更为突出。

数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告例，其中严重病例报告例。在例严重病例中，有79例为儿童用药病例。

氨溴索注射液雾化吸入治疗慢性气道疾病，属于临床经验性用药。而超说明书用药，目前在我国仍无相关的法律保护，法律责任规定不明。

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