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国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）近日发布了以下多个文件：

《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）》

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》

《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》

《中药注册受理审查指南（试行）》

前段时间发布的指南或指导原则请登陆CDE