血必净注射液治疗重症疾病的临床价值被国家

经过中西医权威专家的论证,最新发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》中,血必净注射液同时被西医和中医治疗方案推荐用于治疗重型和危重型病例,以及“疫毒闭肺”和“内闭外脱”两个证候。证明血必净注射液治疗重症疾病的循证证据和临床疗效得到制定国家诊疗方案的中西医专家一致认可。重症社区获得性肺炎属于严重威胁人民健康和生命安全的重大疾病

从本次新型冠状病毒感染的肺炎疫情可以看出,社区获得性肺炎(CAP)是重要的公共卫生问题,遇有传播力较强的新型病毒感染患者,如果早期治疗不及时,部分患者会进展至重症肺炎,出现急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、出凝血功能障碍、脓毒症(Sepsis)、脓毒性休克(Septicshock)、多器官功能障碍综合征(MODS)等致命性合并症。重症肺炎患者尽管给予了抗感染药物治疗,但仍有12%~36%的患者在入住ICU后短期内死亡。除病死率较高外,患者的机械通气时间和ICU住院时间更长。属于严重威胁患者健康和生命安全的重大疾病。

年12月,美国重症医学会官方期刊《CriticalCareMedicine,(重症医学)》发表的“中国ICU脓毒症流行病学调查”结果显示:脓毒症患者68%来自于肺炎,28天病死率31.9%;如果出现脓毒性休克,病死率高达58.2%。

重症肺炎的中西医结合治疗优势抗感染、机械通气、营养支持、使用糖皮质激素、处理并发症是西医治疗重症肺炎的主要手段。尽管不断有新的药物和救治方法,重症肺炎病死率仍然居高不下。因此重症肺炎应在西医常规治疗的基础上,结合中医针对不同证候辨证施治的个体化治疗方案,加强中西医结合治疗,有效改善患者病情,降低死亡率,才能体现出“中国智慧,中国方案”的疗效特点。近日来,对于新型冠状病毒感染的肺炎(简称:新型肺炎)患者的救治,已经看到了中西医结合的明显疗效。国际重症医学顶级期刊发表血必净治疗重症社区获得性肺炎临床研究论文

年9月,《CriticalCareMedicine》发表了《血必净注射液治疗重症肺炎疗效的随机对照试验》研究成果。这是第一个复杂成分注射剂治疗重症社区获得性肺炎合并脓毒症的研究论文在国际重症医学权威期刊发表,在呼吸、急诊、重症和中医等专业引起重大反响。

这项研究是由上海市呼吸病研究所、医院白春学教授牵头,医院呼吸科宋元林教授具体负责,联合国内33医院的呼吸、急诊、重症医学等专业共同完成。

研究显示:在常规抗感染治疗的基础上联合血必净,能显著降低重症肺炎合并脓毒症患者28天病死率8.8%,显著改善肺炎严重指数14.4%,缩短机械通气时间5.5天和ICU住院时间4天。研究结论证明,血必净具有治疗重症肺炎的巨大疗效潜力和临床价值,是治疗重症肺炎“中国方案”不可替代的药物。

这项高质量循证证据被国家医保审评专家认可,血必净被纳入《版国家医保药品目录》,支付范围为:二级及以上医疗机构重症患者的急救抢救。血必净注射液具有降低重症肺炎患者病死率的确切临床价值主研白春学教授表示,我们突破了目前重症肺炎的治疗瓶颈,在现有的西药及治疗技术都难以降低病死率的情况下,联合使用血必净进一步降低了病死率,为今后的治疗指明了方向。这无疑起到了服务人民、造福社会的效果。血必净治疗重症肺炎的课题历时十年,整个研究过程严谨,研究结果有公信力。中药复方制剂的疗效,要用数据说话、用证据说话

首都医科医院急危重症中心李春盛教授评价,努力寻求脓毒症治疗的新途经,是从事急危重症医生的责任。加强中医药的循证医学研究,在国际权威医学期刊发表,是中医药走向世界的必由之路。血必净治疗重症肺炎的研究成果发表在CCM这样的国际顶尖杂志上就是明证。

医院呼吸与危重症医学科解立新教授评价,在重症肺炎及脓毒症等以炎症过度反应为主要表现的感染早期介入,准确监测重症感染患者免疫反应的变化,把握感染与免疫失衡的脉搏,在此基础上进行靶向干预,会有效逆转重症感染患者病情,应用血必净会起到明显的治疗效果。钟南山院士指出,血必净用来治疗重症肺炎引起的呼吸衰竭是一个相当大的挑战,但这也恰恰是全世界没有解决的一个难题,所以这个研究有很大的科学价值及社会价值。最科学的东西就是有效。这个研究成果的一个实在价值,就是这个药给重症病人带来效果。血必净这样的复方中药制剂能够得到国际认可实属不易,意义重大。未来在中医、西医、中西医结合领域均会产生重大影响。

张伯礼院士评价,中药注射剂想要让人信服,就要用数据说话、用证据说话。一个好的循证证据,可以改变国家的某些政策。所以我们要自信,能够接受最严格的循证评价,同时也要掌握这些方法,更好地进行评价。

血必净注射液的循证医学研究一直在路上

血必净注射液是由天津红日药业生产。自年上市后的十余年来,血必净在重症疾病治疗领域开展了大量的循证医学研究,涉及呼吸、急诊、重症等多个学科,丰富了临床有效性和安全性的循证医学体系。

厚积薄发取得的研究成果,正在不断转化为临床治疗指南和专家共识的推荐证据。近年来,血必净的循证证据转化为“社区获得性肺炎、脓毒症、脓毒性休克”等多个疾病的诊疗指南、专家共识和防治呼吸系统感染国家诊疗方案的推荐用药。

年1月初,由医院重症医学科邱海波教授牵头,44医院的重症、急诊、呼吸等专业联合完成的“血必净治疗脓毒症疗效的多中心随机对照研究”揭盲并呈现初步结果。通过例的分析显示,血必净显著降低脓毒症病死率7.7%,再一次验证了血必净对重症疾病的独特疗效。

“长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。”有理由相信,有“推动中医药走向世界,充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用”的重要指示,有加强中西医结合,促进医疗救治取得良好效果的政策指引,有高质量循证医学证据的支持,中医药在新型肺炎的阻击战中一定会大有作为,用“中国方案”发挥中西医结合的治疗优势。挽救生命,造福社会。



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