《中华人民共和国药典》()(简称《药典》)确定孕妇禁用和慎用中药材及其饮片。经统计，《药典》项下收载孕妇禁用和慎用的药材与饮片总计99种(禁用39种，慎用60种)。

1、孕妇禁用：土鳖虫、黑种草子、干漆；三棱、水蛭、莪术、斑蝥、阿魏；闹羊花、丁公藤、川乌、草乌、全蝎、蜈蚣、马兜铃、罂粟壳、洋金花、巴豆、天山雪莲、大皂角、天仙藤、天仙子；麝香、猪牙皂；甘遂、京大戟、芫花、牵牛子、商陆、巴豆霜、千金子、千金子霜；朱砂；马钱子、马钱子粉、雄黄、轻粉、红粉、两头尖。

2、孕妇慎用：桂枝、肉桂、川牛膝；益母草、牡丹皮、王不留行、片姜黄、西红花、红花、苏木、虎杖、桃仁、凌霄花、急性子、卷柏、牛膝；三七、蒲黄、乳香、没药、小驳骨；穿山甲；牛黄、天花粉、芦荟、漏芦；制草乌、制天南星、附子、金铁锁、红大戟、飞扬草、黄蜀葵花、天南星、白附子、草乌叶、制川乌；冰片、蟾酥；郁李仁、芒硝、玄明粉、大黄、潘泻叶；枳壳、枳实；通草、瞿麦、薏苡仁；赭石；华山参、常山；禹余粮；苦楝皮；冰片、艾片、硫磺、绿矾、木鳖子。

3、中药的生殖毒性动物实验结果主要表现：怀孕率下降、流产、吸收胎和死胎、畸胎和胎仔发育障碍、精子数量减少和畸形等。

4、存在问题：不同种属动物、不同证型的动物模型对中药生殖毒性的反应不同，这种差异性提示，需要加大研究力度，全面分析中药的药学、药理、毒理及临床应用的不良反应数据，以便辅助临床对患者孕期及哺乳期安全用药。

单味药含有复杂的化学物质成分、具有多靶点效应，中医的个体化治疗及复方应用增加了研究中药复方中哪味中药可能具有生殖毒性的难度。针对单味中药物活性成分（化学单体）)的研究有助于了解生殖毒性的潜在物质基础和分子机制，但是，临床应用的中药原药中化学单体的含量和交互作用的仍需要深入研究。

5、启示：迄今为止，中药对胎儿发育影响的研究数据很少，尽管在动物实验中发现了部分药物的生殖毒性，但仍需要临床研究来证实其与临床的相关性。上述《药典》孕妇禁用和慎用中药中，有的中药现在临床非常少用，一些常用中药给生育期男女应用时需要特别留意。另外，还可能会发现新的有生殖毒性的中药。

（中国药理学与毒理学杂志年5月第32卷第5期。-）