骨关节炎

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膝关节骨性关节炎（KneeOsteoarthritis，KOA）是一种常见的以关节软骨退行性改变为特征，累及整个关节包括骨质、韧带、滑膜、关节囊及关节其它结构的慢性关节疾病，慢性疼痛和膝关节功能障碍是其主要特征症状表现，是中老年人中的常见病、多发病。据流行病学调查显示

原发性骨关节炎患者最突出的一个流行病学特点是发病率随年龄增加而不断增高。在55岁以上骨关节炎的发病率高达44%～70%，其中10%表现为各种功能障碍或残疾，以膝关节最为好发。我国的膝骨关节炎病人发病率虽低于世界水平，但我国人口基数庞大，膝骨关节炎病患数量众多。

随着人口老龄化的迅速发展，膝骨关节炎的发病率也将进一步增长。由于该病引起的慢性疼痛，导致行动受限、劳动能力丧失及残障，其病程迁延难愈会引起患者心理行为受累，严重影响和危害患者的身心健康。因此，寻找有效的预防和治疗该病的方法是目前医学界面临的巨大挑战。本研究使用骨通贴膏结合运动疗法治疗膝骨关节炎，从年1月～年2月对例膝骨关节炎患者，运用单盲随机对照方法进行了临床究，现报道如下。

1资料与方法

1.1诊断标准

1.1.1西医诊断标准

根据美国风湿病学会(AmericanCollegeRheumatologyACR)年公布的膝关节骨关节炎的诊断标准。

①膝关节疼痛＞1个月时间；

②X-ray显示关节边缘骨赘形成；

③关节液实验室检查符合骨关

节炎(WBC＜2×/L)；

④年龄＞40岁；⑤晨僵延30分钟；⑥关节活动时有响声。

满足①、②或①、③、⑤、⑥或①、④、⑤、⑥条者可诊断为膝骨性关节炎。

1.1.2中医诊断标准参照国家中医药管理局年颁布的《中医病症诊断疗效标准》。

1.2纳入和排除标准

（1）纳入标准：①知情同意并签署知情同意书；②符合诊断标准的患者；③年龄40～75岁的男性或女性；④膝关节未接受过包括手术治疗；⑤参加本试验研究期间不接受其他治疗方案。

（2）排除标准：①年龄小于40岁或超过75岁者；②有严重膝关节创伤史和手术史者；③近1个月内接受过或正在接受其它影响疗效判定治疗方法者；④有类风湿关节炎或者等其他可累及膝关节的风湿免疫性疾病；⑤患有研究的心血管、神经系统疾病者；⑥妊娠或哺乳期妇女；⑦有镇静催眠药、阿片类镇痛药及酒精滥用史者。

1.3研究对象

所有病例均为年1月～年2医院骨伤科就诊的患者，共计例。其中男性56例，平均年龄为（58.74±10.04）岁；女性66例,平均年龄为（57.21±11.12）岁；病程平均为（.18±17.70）月。

1.4研究方法

1.4.1分组方法

将例膝骨关节炎患者按照门诊先后顺序编为1～号，从随机数字表中的第7行第25列开始，依次读取三位数作为一个随机数录于编号下，然后将全部个随机数从小到大编序号（数字相同的按先后顺序编号），规定所编序号1～61号为治疗组，62～号为对照组。

1.4.2治疗方法

1.4.2.1治疗组

在患侧膝关节处外敷骨通贴膏一只(桂林天和药业股份有限公司，国药准字Z80134)，再运用运动疗法。

1

肌肉训练：直腿抬高训练：患者取仰卧下肢伸展位，首先患侧踝关节背屈，然后在绷紧下肢肌肉的同时直腿抬高下肢，在不引起疼痛的角度上坚持10～30秒，再缓慢放下，休息10秒，重复20次，隔日一次，直至随访结束。股四头肌等长训练：患者坐位，将沙袋绑在踝部，起始用0.5kg，以后以0.5kg逐渐增加，沙袋重量以患者能完成全范围关节活动的最大阻力为准，在膝伸直位维持10s左右，共进行20次。屈膝关节训练：患者俯卧位，踝关节缚沙袋，屈曲膝关节0°～°，大腿后群肌肉做缓慢等张离心收缩。

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关节活动度训练仰卧：仰卧位空蹬自行车练习：患者取仰卧位，在无痛和患者能耐受的范围内作双下肢交替缓慢蹬自行车运动。30秒为一次，休息10秒，重复20次，隔日一次，直至随访结束。

1.4.2.2对照组

对照组单纯采用温热式低周波治疗仪治疗。

方法

将低周波治疗仪的导子正负极放在患者膝关节侧方部位，用温水浸润，用绷带固定后，选择自动，时间15min，频率3～Hz，将导子温度调至舒适度，根据病人疼痛范围调节左右平衡滑钮，调整输出至自我感觉适宜的强度，结束后，再选择揉捏频率Hz，时间调至20min。每周治疗3次，1周为1疗程，共治疗2疗程。

1.4.3观察指标及方法

1

疗效指标：WOMAC骨关节炎指数问卷调查；VAS视觉模拟疼痛评分；上述指标予治疗前、治疗结束后各记录一次，12周后随访再记录一次；

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安全性指标：对两组患者在治疗过程中可能出现的不良反应，如皮肤红疹、瘙痒、皮肤感染、病情加重等如实详细记录，并对其原因进行分析。

1.5疗效判定标准

参照加拿大WOMAC评分法为主要评价指标，结果以改善率表示，计算方法：改善率(RIS)=[（治疗前评分-治疗后评分）/术前评分]×%。RIS＞95%为痊愈；70%～95%为显效；30%～70%为有效；＜30%为无效。

1.6统计学方法

采用SPSS16.0forwindows统计软件进行数据统计分析与处理，对于计量资料，以例数（N）、均数（Mean）、标准差（Std）做描述性统计分析。两组组

间比较，先对变量分布采用探索分析进行正态检验。首先进行正态性分布和方差齐性分析，同组治疗前后采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验，非正态分布计量资料用wilcoxon秩和检验。对于计数资料，以百分率或构成比做描述性统计分析，采用χ2检验；检验水准α=0.05，以双侧检验，P＜0.05被认为所检验的差异有统计学意义。

2结果

2.1基线资料

两组患者治疗前性别、年龄、身高、体重、病程、受累膝关节、视觉模拟评分法(VAS)、WOMAC骨关节炎指数问卷调查，膝关节肿胀度、膝关节活动度等方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)；两组间基线资料水平基本一致。见表1。

VAS是临床上评估疼痛的0～mm的视觉模拟评分尺，积分越高说明疼痛越严重。WOMAC?骨关节炎指数问卷调查包括膝关节疼痛、关节僵硬及关节功能障碍三方面，总共24项，每项分0～4分，分数越高说明患者遇到的困难程度越高。

2.2两组VAS评分比较

经过2个疗程的治疗后，第2周随访时治疗组与对照组VAS评分比较，组间比较有统计学意义，治疗组疼痛改善优于对照组；第12周随访时VAS评分比较，组间比较无统计学意义。见表2。

2.3两组WOMAC评分比较

经过2个疗程的治疗后，第2周随访时治疗组与对照组WOMAC疼痛评分、WOMAC强直程度评分、WOMAC功能障碍评分比较，组间比较有统计学意义，治疗组疼痛、强直、功能障碍程度改善优于对照组；第12周随访时WOMAC疼痛评分比较，组间比较无统计学意义，但WOMAC强直程度评分、WOMAC功能障碍评分比较，组间比较有统计学意义，治疗组疼痛、强直、功能障碍程度改善优于对照组。第2周治疗结束时和第12周随访时治疗组与对照组WOMAC总评分比较，均有统计学意义，治疗组总体效果优于对照组，见表3。

2.4两组患侧膝关节肿胀程度、活动度比较

患侧膝关节肿胀程度治疗组与对照组在治疗后2周、第12周比较，组间比较无统计学差异；膝关节屈曲活动度治疗组与对照组在治疗后2周、第12周随访，组间比较均有统计学差异；膝关节伸直活动度治疗组与对照组在治疗后2周、第12周随访，组间比较均有统计学差异，见表4。

2.5安全性分析

治疗组所有的受试对象中发生2例不良事件，1例为血压增高，给予安抚及平卧休息后缓解，1例为晕针刀，出现心慌、胸闷，心电图正常，给予葡萄糖注射液口服后缓解，患者均未因此退出试验。治疗组和对照组未出现严重不良事件发生。

3讨论膝骨性关节病的治疗是国内外研究的重点，近10年来，基于循证医学及专家共识，国际骨关节炎研究协会(OARSI)制定了以患者为本、可持续更新的膝骨关节炎简明治疗指南，旨在帮助世界范围内的医生和专职医护专业人员进行普遍应用及专科治疗。目前认为，对膝骨关节炎患者首选非手术治疗，最佳治疗方法是联合应用非药物治疗和药物治疗。

3.1内治法治疗膝骨关节炎

在临床治疗上，近几十年来非甾体抗炎药因能快速缓解骨关节炎症状，因此被大范围使用，但该类药物对于阻止骨关节炎的病理发展无济于事，长期服用来的胃肠道副反应以及心血管意外是临床医生







































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