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执业中药
1.中药应用中，不属于十九畏的药组是（）
A.巴豆与牵牛子
B.丁香与郁金
C.人参与五灵脂
D.水银与砒霜
E.京大戟与甘草
2.3~5岁的儿童服用非儿童专用中成药的服用量一般为（）
A.1/4成人量
B.1/5成人量
C.1/2成人量
D.1/3成人量
E.成人量
3.处方书写全紫苏，应付（）
A.紫苏子、紫苏梗
B.紫苏梗、紫苏叶
C.紫苏叶、紫苏子
D.紫苏子、紫苏梗、紫苏叶
E.紫苏叶
4.不属于妊娠禁用药的是（）
A.天山雪莲
B.砂仁
C.阿魏
D.商陆
E.马兜铃
5.霉变是中药饮片贮存常见变异现象，霉菌繁殖的适宜温度是（）
A.30℃~40℃
B.20℃~30℃
C.10℃~25℃
D.15℃~25℃
E.20℃~35℃
1.E
大戟与甘草为十八反药物，记识内容。故选E。
2．D
儿童服用非儿童专用中成药，一般情况3岁以内服1/4成人量，3~5岁的可服1/3成人量，5~10岁的可服1/2成人量，10岁以上与成人量相差不大即可。故选D。
3．D
全紫苏即紫苏子、紫苏梗、紫苏叶，记识内容。故选D。
4．B
《中国药典》（版一部）收载的妊娠禁用中药有：丁公藤、三棱、干漆、土鳖虫、大皂角、千金子、千金子霜、川乌、马钱子、马钱子粉、马兜铃、天山雪莲、天仙子、天仙子藤、巴豆、巴豆霜、水蛭、甘遂、朱砂、全蝎、红大戟、红粉、芫花、两头尖、阿魏、京大戟、闹羊花、草乌、牵牛子、轻粉、洋金花、莪术、猪牙皂、商陆、斑蝥、雄黄、黑种草子、蜈蚣、罂粟壳、麝香。砂仁有安胎功效，孕妇可用，故选B。
5.E
当霉菌在潮湿的环境下，遇到适宜的稳定（20℃~35℃），即可萌发菌丝，并分泌酵素，侵蚀饮片。故选E。
执业西药
1．申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
A．工期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．各期临床试验
2．GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）
A．省级药品监督管理部门审查
B．省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C．国务院药品监督管理部门审查
D．国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
3．根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是（）
A．医疗服务价格
B．医疗机构药品采购方式
C．以药养医
D．药品价格过高
4．依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是（）
A．市场已有供应的品种
B．中药注射剂
C．中药、化学药组成的复方制剂
D．本单位临床需要的固定处方制剂
5．我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是（）
A．对药品价格实施宏观管理
B．对药品广告进行综合监督管理
C．实施国家医药储备
D．保证人民用药安全、有效
1．D
本题考查《药品注册管理办法》。第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
2．B
本题考查GSP认证管理。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式的由国务院药品监督管理部门统一规定。新开办药品批发企业和药品零售企业，应"-3自取得《药品经营许可证》之日起30内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。
3．C
本题考查城镇医疗卫生体制改革的相关知识。医疗机构实行“医药分开核算、分别管理”，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，解决当前存在的“以药养医”的问题。
4．D
本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条。
有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：
(一)市场上已有供应的品种；
(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；
(三)除变态反应原外的生物制品；
(四)中药注射剂；
(五)中药、化学药组成的复方制剂；
(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；
(七)其他不符合国家有关规定的制剂。
5．D
本题考查药品监督管理行政执法机关。行政执法的主要中心任务是保证人民用药安全、有效，其它的是围绕这个中心任务服务的。
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