CFDA发布中华人民共和国药典20

据了解,《中国药典》年版是继我国年第一版药典以来的第十版药典。

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)年版,分一部、二部、三部和四部。根据目录药典一部收载药材和饮片()、植物油脂和提取物(47)、成方制剂和单味制剂()等,品种共计种。药典二部收载品种共计种。药典三部收载生物制品,Ⅰ预防类(48)、Ⅱ治疗类(78)、Ⅲ体内诊断类(4)、Ⅳ体外诊断类(7),品种共计种。药典四部收载药用辅料()、通则和指导原则()。(如有疏漏,欢迎指正!)

以下为《中国药典》年版目录

一部

药材和饮片(个)

1一枝黄花

2丁公藤

3丁香

4九里香

5九香虫

6人工牛黄

7人参

8人参叶

9儿茶

10八角茴香

11刀豆

12三七

13三白草

14三棱

15三颗针

16千年健

17千里光

18千金子

19千金子霜

20土木香

21土贝母

22土茯苓

23土荆皮

24土鳖虫(虫)

25大叶紫珠

26大血藤

27大皂角

28大豆黄卷

29大枣

30大青叶

31大青盐

32大黄

33大腹皮

34大蒜

35大蓟

36大蓟炭

37女贞子

38小叶莲

39小驳骨

40小茴香

41小通草

42小蓟

43山豆根

44山麦冬

45山柰

46山茱萸

47山药

48山香圆叶

49山银花

50山慈菇

51山楂

52山楂叶

53川乌

54川木香

55川木通

56川牛膝

57川贝母

58川芎

59川射干

60川楝子

61干姜

62干漆

63广东紫珠

64广枣

65广金钱草

66广藿香

67飞扬草

68马齿苋

69马勃

70马钱子

71马钱子粉

72马兜铃

73马鞭草

74丹参

75乌药

76乌梢蛇

77乌梅

78云芝

79五加皮

80五味子

81五倍子

82化橘红

83升麻

84天山雪莲

85天仙子

86天仙藤

87天冬

88天花粉

89天竺黄

90天南星

91天麻

92天然冰片(右旋龙脑)

93天葵子

94太子参

95巴豆

96巴豆霜

97巴戟天

98月季花

99木瓜

木芙蓉叶

……

植物油脂和提取物(47)

1丁香罗勒油

2八角茴香油

3人参茎叶总皂苷

4人参总皂苷

5三七三醇皂苷

6三七总皂苷

7大黄流浸膏

8大黄浸膏

9山楂叶提取物

10广藿香油

11丹参总酚酸提取物

12丹参酮提取物

13水牛角浓缩粉

14甘草流浸膏

15甘草浸膏

16北豆根提取物

17当归流浸膏

18肉桂油

19灯盏花素

20远志流浸膏

21连翘提取物

22牡荆油

23环维黄杨星D

24松节油

25刺五加浸膏

26岩白菜素

27肿节风浸膏

28茵陈提取物

29茶油

30香果脂

31姜流浸膏

32穿心莲内酯

33莪术油

34桉油

35积雪草总苷

36益母草流浸膏

37浙贝流浸膏

38黄芩提取物

39黄藤素

40银杏叶提取物

41麻油

42蓖麻油

43满山红油

44薄荷素油

45薄荷脑

46颠茄流浸膏

47颠茄浸膏

成方制剂和单味制剂()

1一捻金

2一捻金胶囊

3一清胶囊

4一清颗粒

5乙肝宁颗粒

6乙肝养阴活血颗粒

7乙肝益气解郁颗粒

8七十味珍珠丸

9七叶神安片

10七制香附丸

11七味广枣丸

12七味都气丸

13七味铁屑丸

14七味葡萄散

15七味榼藤子丸

16七宝美髯颗粒

17七厘胶囊

18七厘散

19七珍丸

20九一散

21九分散

22九气拈痛丸

23九圣散

24九制大黄丸

25九味石灰华散

26九味羌活丸

27九味羌活口服液

28九味羌活颗粒

29九味肝泰胶囊

30九香止痛丸(七香止痛丸)

31二丁颗粒

32二十七味定坤丸

33二十五味松石丸

34二十五味珊瑚丸

35二十五味珍珠丸

36二冬膏

37二母宁嗽丸

38二母安嗽丸

39二至丸

40二妙丸

41二陈丸

42人参再造丸

43人参养荣丸

44人参首乌胶囊

45人参健脾丸

46儿宝颗粒

47儿康宁糖浆

48儿童清肺丸

49儿童清热导滞丸

50儿感退热宁口服液

51八正合剂

52八味沉香散

53八味清心沉香散

54八味檀香散

55八宝坤顺丸

56八珍丸

57八珍益母丸

58八珍益母胶囊

59八珍颗粒

60十一味参芪片

61十一味参芪胶囊

62十一味能消丸

63十二味翼首散

64十三味榜嘎散

65十五味沉香丸

66十六味冬青丸

67十全大补丸

68十味消渴胶囊(参芪消渴胶囊)

69十香止痛丸

70十香返生丸

71十滴水

72十滴水软胶囊

73万氏牛黄清心丸

74万应胶囊

75万应锭

76万通炎康片

77三七片

78三七伤药片

79三七伤药胶囊

80三七伤药颗粒

81三七血伤宁胶囊

82三七通舒胶囊

83三九胃泰胶囊

84三九胃泰颗粒

85三子散

86三两半药酒

87三妙丸

88三味蒺藜散

89三宝胶囊

90三拗片

91三金片

92三黄片

93千金止带丸(大蜜丸)

94千金止带丸(水丸)

95千柏鼻炎片

96千柏鼻炎胶囊

97千喜片

98千喜胶囊

99口炎清颗粒

口咽清丸(阮氏上清丸)

……

二部()

1乙胺利福异烟片

2乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)

3乙胺嘧啶

4乙胺嘧啶片

5乙琥胺

6乙酰半胱氨酸

7乙酰半胱氨酸颗粒

8乙酰谷酰胺

9乙酰谷酰胺注射液

10乙酰唑胺

11乙酰唑胺片

12乙酰胺注射液

13乙酰螺旋霉素

14乙酰螺旋霉素片

15乙酰螺旋霉素胶囊

16乙醇

17丁溴东莨菪碱

18丁溴东莨菪碱注射液

19丁溴东莨菪碱胶囊

20丁酸氢化可的松

21丁酸氢化可的松乳膏

22七氟烷

23二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)

24二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)

25二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)

26二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)

27二甲硅油

28二甲硅油气雾剂

29二甲硅油片

30二甲磺酸阿米三嗪

31二氟尼柳

32二氟尼柳片

33二氟尼柳胶囊

34二氧化碳

35二盐酸奎宁

36二盐酸奎宁注射液

37二羟丙茶碱

38二羟丙茶碱片

39二羟丙茶碱注射液

40二巯丁二钠

41二巯丁二酸

42二巯丁二酸胶囊

43二巯丙醇

44二巯丙醇注射液

45二硫化硒

46二硫化硒洗剂

47十一烯酸

48十一烯酸锌

49十一酸睾酮

50十一酸睾酮注射液

51十一酸睾酮软胶囊

52三唑仑

53三唑仑片

54三硅酸镁

55三磷酸腺苷二钠

56口服补液盐散(Ⅰ)

57口服补液盐散(Ⅱ)

58口服补液盐散(Ⅲ)

59大豆油(供注射用)

60小儿复方磺胺甲恶唑片

61小儿复方磺胺甲恶唑颗粒

62山梨醇

63山梨醇注射液

64己烯雌酚

65己烯雌酚片

66己烯雌酚注射液

67己酮可可碱

68己酮可可碱肠溶片

69己酮可可碱注射液

70己酮可可碱氯化钠注射液

71己酮可可碱缓释片

72己酮可可碱葡萄糖注射液

73己酸羟孕酮

74己酸羟孕酮注射液

75干燥硫酸钙

76门冬氨酸

77门冬氨酸鸟氨酸

78门冬酰胺

79门冬酰胺片

80门冬酰胺酶(欧文)

81门冬酰胺酶(埃希)

82马来酸伊索拉定

83马来酸伊索拉定片

84马来酸曲美布汀

85马来酸曲美布汀片

86马来酸曲美布汀胶囊

87马来酸麦角新碱

88马来酸麦角新碱注射液

89马来酸依那普利

90马来酸依那普利片

91马来酸依那普利胶囊

92马来酸咪达唑仑片

93马来酸氯苯那敏

94马来酸氯苯那敏片

95马来酸氯苯那敏注射液

96马来酸氯苯那敏滴丸

97马来酸噻吗洛尔

98马来酸噻吗洛尔片

99马来酸噻吗洛尔滴眼液

乌司他丁

……

三部

生物制品通则

1生物制品生产检定用菌毒种管理规程

2生物制品国家标准物质制备和标定规程

3生物制品生产用原材料及辅料质量控制规程

4生物制品分批规程

5生物制品分装和冻干规程

6生物制品包装规程

7生物制品贮藏和运输规程

8免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程

9血液制品生产用人血浆

10生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程

总论

1人用疫苗总论

2人用重组DNA蛋白制品总论

3人用重组单克隆抗体制品总论

4微生态活菌制品总论

Ⅰ预防类(48)

1伤寒疫苗

2伤寒甲型副伤寒联合疫苗

3伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗

4伤寒Vi多糖疫苗

5重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

6A群脑膜炎球菌多糖疫苗

7A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

8A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

9ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗

10b型流感嗜血杆菌结合疫苗

11吸附白喉疫苗

12吸附白喉疫苗(成人及青少年用)

13吸附破伤风疫苗

14吸附白喉破伤风联合疫苗

15吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)

16吸附百日咳白喉联合疫苗

17吸附百白破联合疫苗

18吸附无细胞百白破联合疫苗

19皮上划痕用鼠疫活疫苗

20皮上划痕人用炭疽活疫苗

21皮上划痕人用布氏菌活疫苗

22皮内注射用卡介苗

23钩端螺旋体疫苗

24乙型脑炎减毒活疫苗

25冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

26森林脑炎灭活疫苗

27双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

28双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

29双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)

30冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

31冻干甲型肝炎减毒活疫苗

32甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

33重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

34重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

35重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

36甲型乙型肝炎联合疫苗

37麻疹减毒活疫苗

38腮腺炎减毒活疫苗

39风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)

40水痘减毒活疫苗

41麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

42麻疹风疹联合减毒活疫苗

43麻腮风联合减毒活疫苗

44流感全病毒灭活疫苗

45流感病毒裂解疫苗

46口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)

47脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

48脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)

Ⅱ治疗类(78)

1白喉抗毒素

2冻干白喉抗毒素

3破伤风抗毒素

4冻干破伤风抗毒素

5多价气性坏疽抗毒素

6冻干多价气性坏疽抗毒素

7肉毒抗毒素

8冻干肉毒抗毒素

9抗蝮蛇毒血清

10冻干抗蝮蛇毒血清

11抗五步蛇毒血清

12冻干抗五步蛇毒血清

13抗银环蛇毒血清

14冻干抗银环蛇毒血清

15抗眼镜蛇毒血清

16冻干抗眼镜蛇毒血清

17抗炭疽血清

18抗狂犬病血清

19人血白蛋白

20冻干人血白蛋白

21人免疫球蛋白

22冻干人免疫球蛋白

23乙型肝炎人免疫球蛋白

24冻干乙型肝炎人免疫球蛋白

25静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)

26冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)

27狂犬病人免疫球蛋白

28冻干狂犬病人免疫球蛋白

29破伤风人免疫球蛋白

30冻干破伤风人免疫球蛋白

31静注人免疫球蛋白(pH4)

32冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

33人凝血因子Ⅷ

34人纤维蛋白原

35人纤维蛋白粘合剂

36人凝血酶原复合物

37抗人T细胞猪免疫球蛋白

38抗人T细胞兔免疫球蛋白

39注射用重组人促红素(CHO细胞)

40重组人促红素注射液(CHO细胞)

41注射用重组人干扰素α1b

42重组人干扰素α1b注射液

43重组人干扰素α1b滴眼液

44注射用重组人干扰素α2a

45重组人干扰素α2a注射液

46重组人干扰素α2a栓

47注射用重组人干扰素α2a(酵母)

48注射用重组人干扰素α2b

49重组人干扰素α2b注射液

50重组人干扰素α2b滴眼液

51重组人干扰素α2b栓

52重组人干扰素α2b乳膏

53重组人干扰素α2b凝胶

54注射用重组人干扰素α2b(酵母)

55注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)

56重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)

57重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)

58重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)

59注射用重组人干扰素γ

60注射用重组人白介素-2

61重组人白介素-2注射液

62注射用重组人白介素-2(Ⅰ)

63注射用重组人白介素-11

64注射用重组人白介素-11(酵母)

65重组人粒细胞刺激因子注射液

66注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

67重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液

68外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子

69重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶

70重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液

71外用重组人表皮生长因子

72重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)

73重组人表皮生长因子凝胶(酵母)

74重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)

75注射用重组链激酶

76尼妥珠单抗注射液

77注射用鼠神经生长因子

78注射用A型肉毒毒素

Ⅲ体内诊断类(4)

1结核菌素纯蛋白衍生物

2卡介菌纯蛋白衍生物

3布氏菌纯蛋白衍生物

4锡克试验毒素

Ⅳ体外诊断类(7)

1乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

3人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

4梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

5梅毒快速血浆反应素诊断试剂

6梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

7抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

四部

药用辅料()

1乙交酯丙交酯共聚物()(供注射用)

2乙交酯丙交酯共聚物()(供注射用)

3乙交酯丙交酯共聚物()(供注射用)

4乙基纤维素

5乙基纤维素水分散体

6乙基纤维素水分散体(B型)

7乙酸乙酯

8乙醇

9二丁基羟基甲苯

10二甲基亚砜

11二甲硅油

12二氧化钛

13二氧化硅

14二氧化碳

15十二烷基硫酸钠

16十八醇

17十六十八醇

18十六醇

19丁香茎叶油

20丁香油

21丁香酚

22三乙醇胺

23三油酸山梨坦(司盘85)

24三硅酸镁

25三氯叔丁醇

nbsp;26三氯蔗糖

27大豆油

28大豆油(供注射用)

29大豆磷脂

30大豆磷脂(供注射用)

31小麦淀粉

32山梨酸

33山梨酸钾

34山嵛酸甘油酯

35门冬氨酸

36门冬酰胺

37马来酸

38马铃薯淀粉

39无水亚硫酸钠

40无水枸橼酸

41无水碳酸钠

42无水磷酸氢二钠

43无水磷酸氢钙

44木薯淀粉

45D-木糖

46木糖醇

47牛磺酸

48月桂山梨坦(司盘20)

49月桂氮?酮

50月桂酰聚氧乙烯(12)甘油酯

51月桂酰聚氧乙烯(32)甘油酯

52月桂酰聚氧乙烯(6)甘油酯

53月桂酰聚氧乙烯(8)甘油酯

54巴西棕榈蜡

55玉米朊

56玉米淀粉

57正丁醇

58甘油

59甘油(供注射用)

60甘油三乙酯

61甘油磷酸钙

62甘氨酸

63可可脂

64可压性蔗糖

65可溶性淀粉

66丙二醇

67丙二醇(供注射用)

68丙氨酸

69丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体

70丙酸

71石蜡

72卡波姆

73卡波姆共聚物

74甲基纤维素

75白凡士林

76白陶土

77白蜂蜡

78亚硫酸氢钠

79西黄蓍胶

80色氨酸

81冰醋酸

82交联羧甲纤维素钠

83交联聚维酮

84羊毛脂

85异丙醇

86红氧化铁

87纤维醋法酯

88麦芽酚

89麦芽糊精

90麦芽糖

91壳聚糖

92低取代羟丙纤维素

93谷氨酸钠

94肠溶明胶空心胶囊

95辛酸

96辛酸钠

97没食子酸

98尿素

99阿司帕坦

阿拉伯半乳聚糖

阿拉伯胶

纯化水

环甲基硅酮

环拉酸钠

苯扎氯铵

苯扎溴铵

苯甲酸钠

苯甲醇

DL-苹果酸

L-苹果酸

……

通则和指导原则()

序号编码目录

10制剂通则

20片剂

30注射剂

40胶囊剂

50颗粒剂

60眼用制剂

70鼻用制剂

80栓剂

90丸剂

软膏剂乳膏剂

糊剂

吸入制剂

喷雾剂

气雾剂

凝胶剂

散剂

糖浆剂

搽剂

涂剂

涂膜剂

220酊剂

贴剂

贴膏剂

口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂

植入剂

膜剂

126耳用制剂

洗剂

冲洗剂

灌肠剂

381合剂

锭剂

煎膏剂(膏滋)

胶剂

酒剂

膏药

露剂

茶剂

流浸膏剂与浸膏剂

其他通则

411药材和饮片取样法

药材和饮片检定通则

炮制通则

药用辅料

制药用水

国家药品标准物质通则

一般鉴别试验

光谱法

紫外-可见分光光度法

附件:《中国药典》(年版)目录.doc

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食品药品监管总局

年6月5日

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长按







































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