祖师麻膏药治疗膝骨关节炎多中心随机对照临床试验在全国8医院历时2年完成，项目牵头单位为中国医院，项目负责人为中华中医药学会风湿病分会主任委员、中国中医科学院首席研究员、中国医院风湿科主任姜泉教授，研究结果发表在中国医医院主办的《中华临床免疫和变态反应杂志》年6月第12卷第3期。

　　　目的　验证祖师麻膏药治疗膝骨关节炎的有效性和安全性。方法　采用多中心随机对照临床试验设计，于年5月至年4月纳入中国医院、首都医科医院、医院、医院、医院、首医院、医院、医院门诊确诊的例膝关节炎患者，参照美国风湿病学会,年膝骨关节炎分类标准，将患者以1:1:1的比例随机分为祖师麻膏药12h贴敷组、祖师麻膏药24h贴敷组和吲哚美辛巴布膏24h贴敷组并干预2周。主要疗效指标为膝关节疼痛视觉模拟评分(PVAS)，次要疗效指标为西安大略和麦克马斯特骨关节炎指数(WOMAC)评分，采用皮肤刺激性强度评价标准对试验过程中出现的皮肤刺激症状进行安全性评价。采用符合方案数据集进行统计分析。结果　3组患者治疗2周后PVAS和WOMAC评分较治疗前均有明显改善(P＜0.)。3组间WOMAC评分中疼痛维度的“平地走路时”和生理功能维度的“上楼”、“平地走路”和“繁重家务劳动”条目评分差异有统计学意义(P＜0.)，其中祖师麻膏药,24h贴敷组“平地走路时”、“上楼”和“繁重家务劳动”条目评分低于吲哚美辛巴布膏24h贴敷组，差异有统计学意义(P＜0.)；祖师麻膏药24h贴敷组的“平地走路”条目评分低于祖师麻膏药12h贴敷组，差异有统计学意义(P=0.)。祖师麻膏药12h和24h贴敷组患者局部皮肤红斑、水肿、瘙痒症状分别为23、7、22和32、13、34例次，多于吲哚美辛巴布膏24h贴敷组的8、2、8例次,差异均有统计学意义(P＜0.),但皮肤刺激症状轻微，不影响药物使用。结论　祖师麻膏药短期应用与吲哚美辛巴布膏止痛疗效相当；祖师麻膏药贴敷24h可明显改善患者平地走路时疼痛和上楼、繁重家务劳动的关节功能，其作用优于吲哚美辛巴布膏。祖师麻膏药应用后局部皮肤刺激但症状轻微。

文章内容详见下文：